(300630) 普利制药:打针用比伐芦定、左氧氟沙星片拟中标集采

2021-02-04 13:13标签:

(300630) 普利制药:注射用比伐芦定、左氧氟沙星片拟中标集采


普利制药(300630)(300630.SZ)宣布布告,2021年02月03日,公司及其全资子公司浙江普利药业无限公司(简称“浙江普利”)加入了国度构造药品会合洽购跟应用结合洽购办公室构造的第四批天下药品会合洽购。

公司与浙江普利的打针用比伐芦定、左氧氟沙星片已取得国度药品监视治理局化学药品4类的注册批件,加入了本次会合洽购并拟当选。

【300630】普利制药:产能开释推进新一轮高速生长


普利制药(300630)创立于1992年,2017年3月登岸创业板,是专业从事药物研发、出产跟贩卖的高新技巧企业,已取得中国医药企业制剂国际化先导企业认证。

公司产物种类笼罩浩繁范畴,在销的主导产物笼罩抗过敏类、非甾体抗炎类、抗微生物类、消化类等范畴。

公司现在有十多个种类在售,领有片剂、胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂、软膏剂等多种剂型,并且有6个种类为独家剂型,存在市场订价上风。

同时,公司曾经进入针剂种类的国际研发与贩卖8个美国ANDA的获批、上市,对公司的注册认证、品质系统、终端贩卖等要害才能供给了精良验证。

因为FDA异样严厉的无菌跟杂质把持尺度、冻干打针剂产能难以容易扩大的特色,美国打针剂仿造药市场多年来一直处于静态紧均衡状况,频仍有种类缺乏。

这也使得美国打针剂产物价钱系统精良,红利才能凸起。

高端打针剂出口,是公司现在最中心的生长能源跟资源市场看点地点,并存在很高的准入门槛。

从2004年开端,普利制药便依照西欧尺度建立新的打针剂出产线,出力打造高端打针剂出口营业。

从Bloomberg美国药品终端数据库的情形来看,2019年以来,公司阿奇霉素、更昔洛韦钠、伏破康唑、依替巴肽等局部种类已抢占到必定的美国市场份额。

这反应出公司的产物品质系统、终端贩卖才能,亦可能满意美国市场的竞争请求。

2020年疫情时期面临外部情况变更,公司聚焦主业,一直增强国际跟海内的药品研发跟注册任务,同时坚持稳固的出产才能跟产物品质,踊跃停止市场拓展,估计四序度打针用阿奇霉素、地氯雷他定、双氯芬酸钠等中心种类奉献重要事迹增量。

2020年,公司地氯雷他定跟左乙拉西坦浓溶液集采中标,此中左乙拉西坦属于“赤脚”种类(不销量或销量少少);2020年10月,公司打针用比伐芦定获批并视同经由过程分歧性评估,属于2021年第四轮集采种类,同样作为“赤脚”种类下台,归入集采后无望奉献事迹纯增量。

公司2020年踊跃发展海内外产物申报任务。

外洋市场多个针剂种类顺遂获批,行将进入事迹播种期,此中左乙拉西坦打针用浓溶液在西班牙获批上市,打针用比伐芦定取得美国FDA临时同意,特利加压素打针液经由过程荷兰技巧审评,估计2021年获批。

海内打针剂管线已有阿奇霉素、左乙拉西坦、比伐芦定、更昔洛韦钠、打针用兰索拉唑获批上市(前三个种类已经由过程分歧性评估)。

别的,公司硝普钠、依替巴肽、伏破康唑、泮托拉唑钠等多个种类处于审评中,产物将来梯队式获批是事迹连续增加的保证。

公司产能扩建稳步推动,针剂二车间跟三车间先后经由过程FDA认证,高端产能无望实现5倍-10倍的增加。

在领有了充分的产能支撑后,估计公司从2021年起无望迎来新一轮的高速生长期。

同时,公司国际高端打针剂出产线扩建名目(产能为3000万支/年)已于客岁6月启动,待产能开释后无望推……


【300630】普利制药[300630.深证]遭股东综合制药减持436.99万股


智通财经APP讯,普利制药(300630,股吧)(300630.SZ)宣布布告,公司克日收到了公司股东综合制药(喷鼻港)无限公司(简称“综合制药”)的《对于股份减持打算实行情形的告诉函》。

2021年01月07日至2021年01月08日综合制药经由过程大批买卖合计减持股份436.99万股,占公司股本的1%。

减持打算尚未实行结束。