(002932) 华安证券 医药生物行业医疗器械深度讲演:POCT系列讲演之二 群雄逐鹿 POCT赛道将来可期

2021-02-05 14:22标签:

(002932) 华安证券 医药生物行业医疗器械深度报告:POCT系列报告之二 群雄逐鹿 POCT赛道未来可期


【研讨讲演内容择要】  群雄逐鹿各显神通,海内市场连续高景气 相比于海内市场而言,外洋 POCT 起步光阴较早,开展较为幼稚,以 罗氏、雅培、西门子、丹纳赫为代表的入口品牌仍在海内高端市场有较 高的市占率。

海内产物以高性价比进入市场,跟着行业研发效力进步及 产物本钱降低,与外洋各方面差距正在放大,疫情催化+政策激励,未 来入口替换空间辽阔。

手艺产物层叠出新,行业天花板一直进步 POCT 手艺平台古代汗青较短,历经从定性到半定量到定量的迭代。

早 中期手艺如干化学、免疫层析迄今仍被泛滥企业采纳;新兴手艺包含化 学发光、生物传感器、生物芯片、微流控等手艺在产物中的利用也在逐 渐幼稚。

跟着各学科手艺提高,诊断学手艺冲破性停顿一直涌现,检测 标志物、采集样本量同步变动, POCT 产物的准确度、通量等必将又 上一层楼,进而向高端领域浸透,匆匆进行业壁垒与天花板一直进步。

多细分领域利用普遍,多管线规划渐成趋向 POCT 细分领域较多,依照检测名目可分为沾染病及炎症类、血糖 类、血汗管类、血气及凝血类、怀胎类、毒品类等。

跟着手艺提高与行 业逐步规范,市场增量将显著向有手艺气力的头部企业集中。

今朝海内 的 POCT 头部公司,在研产物较为丰盛,横向拓展研发管线以知足市 场检测需求;贩卖方案逐步幼稚,纵向买通各层渠道以笼罩各级效劳, 从而进一步翻开市场空间。

投资倡议 海内 POCT 市场同质化竞争剧烈,优质企业在研发投入跟手艺贮备方 面具备先发上风跟资金上风, 看好研发管线丰盛,产物上风凸起的海内 优质企业。

斟酌营业规划与开展后劲,联合公司今朝估值情形,倡议关 注:万孚生物(300482)、基蛋生物(603387)、明德生物(002932)。

危险提醒 新冠疫情影响; 行业及手艺危险; 运营危险; 政策危险; 中美 商业摩擦 带来的没有肯定性。

【002932】核酸检测成常态化防疫手腕 利好明德生物等体外检测企业


1月20日,国度卫健委“返乡新政”出台,春运返村夫员需持核酸检测阴性证实,并须在返乡后第7天跟第14资质别做一次核酸。

由此,核酸检测作为海内疫情断定的“金尺度”成为少数人的标配,常态化的核酸检测催升了体外诊断市场机会。

客岁新冠疫情暴发后,核酸检测作为体外诊断(IVD)领域次要检测方式之一,在疫情防控中表演了首要的脚色。

从近期多家体外诊断上市公司已披露的事迹预报就可看出表示。

今朝,已有凯普生物(300639)、明德生物(002932)、迈克生物(300463)、万孚生物(300482)等公司接踵发布预增,起因均包含国内外市场对于新冠检测产物需求晋升。

个中,明德生物表示尤为亮眼,公司预计2020年归属于上市公司股东的净利润约4.4亿元-5亿元,同比增长959.58% -1104.07%。

扣非后的归母净利润同比大涨1345.69% – 1546.51%,远超市场预期。

据相识,明德生物是海内POCT行业第三家登岸A股的公司,能够说是POCT领域的“隐形龙头”。

公司是一家业余提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气剖析等)产物以及急危重症救治一体化(胸痛核心/卒中核心/创伤核心)、PCR试验室、智能化发烧门诊建设等医疗效劳的国度高新手艺企业。

今朝,公司主业务务已笼罩天下30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构,同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域完成贩卖规划。

在新冠肺炎疫情的抗击中,明德生物紧迫研收回新冠核酸检测试剂盒并获得注册证,成为疫区代表性IVD企业。

同时,明德生物先后经由过程欧盟CE认证跟ISO13485品质治理系统认证,领有CFDA注册的POCT疾速诊断试剂产物30余项,完成PCT降钙素原、S100-β卵白全血床旁疾速检测。

名目笼罩心脑血管疾病、熏染疾病、肾病、糖尿病、安康体检跟妇产科等多个领域,已成为海内POCT产物线较丰盛的企业之一。

新冠疫情伊始,明德生物就用短短2、3个月的光阴,从设计到研发,公司与供给商共同出产出了全新产物。

3月中旬,明德生物作为中国第11家核酸检测试剂的出产企业,顺遂经由过程国度食物药品监视治理局审核、欧盟CE准入、澳大利亚TGA认证及巴西ANVISA认证,入围我国多个省市的集中洽购跟挂网洽购,2020年整年新增约1500家医疗机构分子用户。

同时,明德生物自有核酸检测产物在海外50多个国度跟地域树立了贩卖通道。

对于疫情的迅速反响,离没有开公司多年来的研发积聚。

明德生物研发投入已完成了持续八年增长。

据财报披露,2017年-2019年,明德生物研发投入占业务收入的比例分手为15.5%、15.4%、20.4%,当先于其余同类上市企业。

业内子士指出,企业科技翻新离没有开连续的研发用度投入,其是上市公司坚持高生长性的首要基石。

一直加大的研发投入能够无效的进步公司的产物竞争力,坚固行业位置,同时也将有益于进步公司恒久运营事迹。

截至2020岁尾,明德生物已……


【002932】事关您我 核酸检测无望贬价 降几何时降 能否归入医保


须要大众公费领取的核酸检测用度中次要包含两局部,一是试剂用度,一是检测用度。

以后试剂集采价钱曾经较低。

1月28日,天下春运第一天,也是执行“返乡需7日核酸证实”的首日。

新政招致核酸检测需求大增,检测用度问题也备受存眷。

能否有下调空间,何时会进行调剂?  1月27日,在国务院联防联控机制消息宣布会上,国度卫生安康委副主任曾益新表现,要“踊跃摸索下降核酸检测本钱”。

对于“踊跃摸索”这一说法,在1月27日宣布的《关于有序做好春运期间干部出行核酸检测工作的通知》中有了详细回应:各地要踊跃摸索集中带量洽购方式,批量洽购核酸检测试剂、防护用品等耗材,下降核酸检测本钱。

要求“努力采取相干搀扶办法辅助企业下降出产本钱”、“以量换价,下降单次核酸检测价钱”、“春节期间返村夫员核酸检测能够采取10混1混采手艺发展检测,下降小我私家检测用度肩负”。

由此可见,新冠病毒核酸检测用度“贬价”已在路上。

试剂集采价曾经较低  在须要大众公费领取的核酸检测用度中次要包含两局部,一是试剂用度,一是检测用度。

在探讨核酸检测能否将要贬价之前,先看一下海内核酸检测试剂的集采价钱。

无关新冠病毒核酸检测集采始于2020年4月份。

客岁4月23日,湖北省医保局出台方案,启动新冠病毒检测试剂集中洽购工作,采取竞价入围方式肯定中标企业及产物中选价钱,合乎前提的企业按报价由低到高竞价入围,一切洽购主体必需经由过程洽购平台进行网上集中洽购,中选企业必需依照合同商定实时、足量供给。

从2020年4月26日湖北药械集中洽购效劳平台公示的新冠病毒检测试剂拟中标名单来看,迈克生物(300463)、达安基因(002030)、明德生物(002932)跟华大生物4家公司中选新冠病毒核酸检测试剂,珠海丽珠试剂跟南京诺唯赞两家公司中选抗体检测试剂。

这次竞标中迈克生物的核酸检测报价最低,价钱为16.78元/人份,而优思达生物报价最高,为150元/人份,不中标。

为了下降新冠病毒核酸检测用度,在新冠病毒核酸诊断试剂的集采进程中,天下各地都遵循了“高价”准则。

以首个履行挂网的省份辽宁为例,2020年5月16日宣布《辽宁省新型冠状病毒相干检测试剂集中洽购跟使用工作施行方案》,划定一切介入申报的相干试剂出产企业,假如被迫许诺以天下各省集中洽购最高价作为辽宁省洽购价,可履行间接挂网洽购。

辽宁履行价钱联动,有最高价随时要在辽宁进行更新。

以8月份的京津冀结合洽购为例,依据同盟地域洽购动向,北京市、天津市、河北省及山东省相干医疗卫发火构将共同执行本次结合洽购成果。

本次结合洽购触及30个产物,个中新冠核酸检测试剂组最高价为深圳结合医学供给的12元/人份,新冠抗体检测试剂组最高价为博奥赛斯供给的5.8元/人份,价钱创下最……