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海辰药业(300584)抗癌药“NMS 03305293胶囊”获临床试验批准

原标题:海辰药业(300584)抗癌药“NMS 03305293胶囊”获临床试验批准

智通财经APP讯,海辰药业(300584,股吧)(300584.SZ)发布公告,公司对外投资的意大利NMS集团其下属子公司Nerviano Medical Sciences S.r.l于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》。国家药监局同意Nerviano Medical Sciences S.r.l及国内临床试验服务方缔脉生物医药科技(上海)有限公司按照提交的方案开展临床试验。

公告显示,此次获批的药品为NMS-03305293胶囊,该胶囊将作为单药在可能对PARP抑制敏感的、选定为晚期/转移性实体瘤(HER2阴性乳腺癌、上皮性卵巢癌、去势抵抗性前列腺癌和胰腺癌)患者中进行初步试验。

此外,NMS集团下属子公司Nerviano Medical Sciences S.r.l于近日收到美国FDA回复。FDA已经完成NMS-812项目安全性审查,同意进行多发性骨髓瘤适应症临床研究。

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