(002332) 仙琚制药[002332.深证]:米索前线醇片经由过程分歧性评估

2021-02-04 13:23标签:

(002332) 仙琚制药[002332.深证]:米索火线醇片经过进程不合性评价


1月21日丨仙琚制药(002332,股吧)(002332.SZ)颁布,公司于克日收到国度药品监视治理局批准签发的对于米索前线醇片的《药品弥补请求同意告诉书》(告诉书编号:2021B00079),公司米索前线醇片经由过程仿造药品质跟疗效分歧性评估。

米索前线醇是前线腺素E1相似物,由Searle公司(当初的辉瑞公司)于1973年研讨开辟,其片剂1984年初次取得上市允许,商品名Cytotec,有0.1mg跟0.2mg两个规格。

因为其有宫缩特征,已被普遍用于怀胎跟怀胎妇女的种种顺应症,如药物流产、促宫颈成熟、手术前硬化子宫颈等。

海内同意的顺应症为:与米非司酮片序贯兼并应用,可用于停止16周(112天)以内的宫内怀胎,包含:①用于停止7周(49天)内的怀胎;②用于停止8~16周(50~112天)内的怀胎。

公司米索前线醇片经由过程仿造药品质跟疗效分歧性评估,有利于晋升产物市场竞争力,为公司后续分歧性评估任务积聚教训跟才能。

【002332】仙琚制药持续5日遭北上资金净卖出,累计卖出3506.18万元


仙琚制药(002332)02月02日陆股通净卖出109.84万元。

仙琚制药近5日陆股通资金浮现连续卖出状况,近5日北上资金累计净卖出3506.18万元,外资近期有连续流出的迹象。


【002332】仙琚制药[002332.深证]:米索前线醇片经由过程分歧性评估


智通财经APP讯,仙琚制药(002332,股吧)(002332.SZ)布告,公司于克日收到国度药品监视治理局批准签发的对于米索前线醇片的《药品弥补请求同意告诉书》,公司米索前线醇片经由过程仿造药品质跟疗效分歧性评估。

布告表现,米索前线醇是前线腺素E1相似物,由Searle公司(当初的辉瑞公司)于1973年研讨开辟,其片剂1984年初次取得上市允许,商品名Cytotec,有0.1mg跟0.2mg两个规格。

因为其有宫缩特征,已被普遍用于怀胎跟怀胎妇女的种种顺应症,如药物流产、促宫颈成熟、手术前硬化子宫颈等。

海内同意的顺应症为:与米非司酮片序贯兼并应用,可用于停止16周(112天)以内的宫内怀胎,包含:用于停止7周(49天)内的怀胎;用于停止8~16周(50~112天)内的怀胎。

公司米索前线醇片经由过程仿造药品质跟疗效分歧性评估,有利于晋升产物市场竞争力,为公司后续分歧性评估任务积聚教训跟才能。