(000788) 北年夜医药[000788.深证]:取得药品弥补请求批件 波及盐酸莫西沙星打针液

2021-02-04 13:26标签:

(000788) 北大年夜医药[000788.深证]:获得药品补充恳求批件 涉及盐酸莫西沙星注射液


2月28日丨北年夜医药(000788,股吧)(000788.SZ)颁布,克日,公司收到重庆市药品监视治理局批准签发的《药品弥补请求批件》,药品通用称号为盐酸莫西沙星打针液。

盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗沾染药物,与前三代抗沾染药物比拟,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等罕见病原菌的抗菌活性更强,同时存在保险性高、耐药率低的上风。

盐酸莫西沙星打针液重要用于医治成人(≥18岁)敏感细菌所惹起的沾染,包含社区取得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发生、庞杂性腹腔内沾染、皮肤跟皮肤构造沾染等。

公司盐酸莫西沙星打针液为《国度基础医疗保险、工伤保险跟生养保险目次(2019年版)》乙类药品。

盐酸莫西沙星打针液的药品无效期调剂,有利于该产物的临床利用跟后续营销任务的发展,公司将尽快启动出产跟营销任务。

【000788】北年夜医药[000788.深证]:2019年经审计年报表露日期提前至5月29日


5月21日丨北年夜医药(000788,股吧)(000788.SZ)颁布,公司因受疫情影响原定于2020年6月30日表露2019年经审计年度讲演,现天健管帐师事件所(特别一般合资)(“天健会所”)审计任务停顿顺遂,估计将提前实现相干审计任务。

为实时公然公司年度讲演等信息,公司2019年经审计年度讲演表露的日期由原预定的2020年6月30日变革为2020年5月29日。


【000788】北年夜医药[000788.深证]:盐酸莫西沙星氯化钠打针液取得药品注册证书


8 月 3日丨北年夜医药(000788,股吧)(000788.SZ)颁布,克日,公司收到国度药品监视治理局批准签发的《药品注册证书》。

药品称号:盐酸莫西沙星氯化钠打针液;重要身分:盐酸莫西沙星;剂型:打针剂;规格:250ml:莫西沙星(按C21H24FN3O4)0.4g与氯化钠2.0g;请求事项:药品注册(境内出产);注册分类:原化学药品第6类;药品无效期:36个月;药品同意文号:国药准字H20203328;药品同意文号无效期:至2025年07月20日。

盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗沾染药物,与前三代抗沾染药物比拟,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等罕见病原菌的抗菌活性更强,同时存在保险性高、耐药率低的上风。

盐酸莫西沙星氯化钠打针液用于医治成人(≥18岁)敏感细菌所惹起的沾染,包含急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发生、社区取得性肺炎、非庞杂性皮肤跟皮肤构造沾染、庞杂性皮肤跟皮肤构造沾染、庞杂性腹腔内沾染跟鼠疫等。

公司盐酸莫西沙星氯化钠打针液为《国度基础医疗保险、工伤保险跟生养保险目次(2019年版)》乙类药品。

公司的盐酸莫西沙星氯化钠打针液获批上市,进一步完美了公司在抗沾染范畴的产物构造,有利于晋升公司在抗沾染医治范畴产物市场的竞争力,对公司将来事迹的晋升有踊跃感化。