(600668) 尖峰团体[600668.上证]:子公司盐酸帕罗西汀片经由过程分歧性评估

2021-02-04 20:47标签:

(600668) 尖峰集团[600668.上证]:子公司盐酸帕罗西汀片经过进程不合性评价


3月11日丨尖峰团体(600668,股吧)(600668.SH)颁布,克日,公司控股子公司尖峰药业收到国度药品监视治理局批准签发的盐酸帕罗西汀片《药品弥补请求批件》(批件号:2020B02472),尖峰药业盐酸帕罗西汀片经由过程仿造药品质跟疗效分歧性评估。

该药品用于医治烦闷症、逼迫症、伴有或不伴有广场可怕的惊骇阻碍、交际可怕症/交际焦急症。

疗效满足后,持续服用该药品可防备烦闷症、惊骇阻碍跟逼迫症的复发。

【600668】尖峰团体[600668.上证]:尖峰药业获药品GMP证书


11月6日丨尖峰团体(600668,股吧)(600668.SH)颁布,克日,公司控股子公司浙江尖峰药业无限公司(以下简称“尖峰药业”)收到浙江省食物药品监视治理局发表的《药品GMP证书》。

尖峰药业本次取得的《药品GMP证书》是其原有的粉针剂、冻干粉针剂出产线GMP证书到期,经再次认证后获得证书。

再次取得GMP证书将有利于确保尖峰药业上述产物的出产才能,保障市场供给的连续性。

不会对本公司当期运营发生严重影响。


【600668】尖峰团体[600668.上证]:子公司对乙酰氨基酚栓获批临床实验


1月5日丨尖峰团体(600668,股吧)(600668.SH)颁布,克日,本公司控股子公司浙江尖峰药业无限公司的控股子公司浙江尔婴药品无限公司(以下简称“尔婴公司”),收到国度药品监视治理局批准签发的《药物临床实验同意告诉书》。

对乙酰氨基酚栓是尔婴公司开辟的解热镇痛药,注册分类属于化学药品3类,对乙酰氨基酚栓顺应症为用于儿童一般伤风或风行性伤风惹起的发烧,也用于缓解轻至中度痛苦悲伤如头痛、枢纽痛、偏头痛、牙痛、肌心痛、神经痛。

停止本布告日,该名目的累计研发用度及技巧投入共计约国民币788.09万元。