(600488) 天药股份[600488.上证]:塞来昔布质料药经由过程CDE手艺审评

2021-02-05 14:07标签:

(600488) 天药股份[600488.上证]:塞来昔布原料药经过进程CDE技术审评


智通财经APP讯,天药股份(600488,股吧)(600488.SH)宣布布告,近日,公司塞来昔布质料药经由过程国度药品监视治理局药品审评核心(“CDE”)手艺审评,在CDE质料药、药用辅料跟药包材注销信息公示平台上显示注销号转为“A”形态。

标明该质料药已合乎国度相干药品审评手艺尺度,可贩卖至海内市场。

据悉,塞来昔布长短甾体类抗炎药,经由过程克制环氧化酶-2(COX-2)来克制前列腺素天生,到达抗炎、镇痛及退热作用。

【600488】天药股份:销量大幅下滑 预计2020年度净利润同比减少48%到62%


财经网产经讯 1月30日,天药股份(600488)披露事迹预报显示,公司预计2020年完成归属于上市公司股东的净利润约为5500万元到7500万元,与上年同期期(法定披露数据)相比将减少48%到62%;与上年同期(追溯调剂后数据)相比将减少54%到66%。

详细来看,质料药营业方面,因为遭到新冠疫情及国际市场竞争加剧的影响,2020年,天药股份质料药出口价钱降低,该要素影响利润同比下降约5000万元。

制剂营业方面,受新冠疫情影响,医疗机构住院量、门诊量降低,临床用药需求下降,销量大幅降低,收入跟利润同比下滑,该要素影响利润同比下降约1亿元。

别的,国际金融局势没有波动,美元兑人平易近币汇率稳定较大,该要素影响汇兑损掉同比添加约1000万元。

综上所述,2020年公司净利润与同期相比涌现较大幅度降低。

(编纂:许伟)


【600488】天药股份旗下药品被列入WHO推举洽购清单


中证网讯2月3日晚间,天药股份(600488)布告称,收到WHO(世界卫生组织)出具的PQ(预认证)确认函,公司出产的地塞米松跟地塞米松磷酸钠两个质料药产物经由过程了WHO的PQ审核,已被列入WHO推举洽购清单。

布告显示,地塞米松属于肾上腺皮质激素类药,存在抗炎、抗过敏、抗休克的作用,临床上次要用于过敏性及本身免疫性疾病,如结缔组织病、类风湿性枢纽炎、严峻的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。

地塞米松磷酸钠属于肾上腺皮质激素类药,存在抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫克制作用,罕用于过敏及本身免疫性疾病。

据相识,多年来,天药股份不断致力于科技翻新跟规模化出产,次要从事皮质激素类、氨基酸类质料药及制剂的研发、出产跟贩卖,是海内皮质激素类药物的龙头企业,旗下地塞米松质料药的手艺程度跟出产规模已位居天下首位。

客岁6月,英国迷信家研讨发觉,地塞米松对于于危重COVID-19的患者能够抢救性命,无效下降新冠肺炎患者的殒命率。

随后,WHO也公然表现地塞米松是新冠重症患者医治的无效药物,可抢救新冠肺炎重症患者性命,对于于使用呼吸机的患者,可将其殒命率下降约三分之一,对于于仅吸氧的患者,可将其殒命率下降约五分之一。

材料显示,早在客岁海内疫情期间,天药股份旗下地塞米松系列、甲泼尼龙系列、泼尼松龙系列等皮质激素类产物,就被列入国度卫计委新冠肺炎诊疗方案,在抗击疫情中施展了首要作用。

市场剖析人士指出,在WHO的地塞米松跟地塞米松磷酸钠质料药PQ审核中,天药股份是首家经由过程该两种质料药预认证的企业,此新闻有益于坚固天药股份在皮质激素类药物领域内的当先位置,并进一步推进旗下地塞米松系列产物的开展及国际市场的开辟。