(600422) 昆药团体[600422.上证]:磷酸萘酚喹质料药经由过程CDE手艺审评

2021-02-05 14:07标签:

(600422) 昆药集团[600422.上证]:磷酸萘酚喹原料药经过进程CDE技术审评


智通财经APP讯,昆药团体(600422,股吧)(600422.SH)宣布布告,近日,公司磷酸萘酚喹质料药经由过程国度药品监视治理局药品审评核心(简称“CDE”)手艺审评,在CDE质料药、药用辅料跟药包材注销信息公示平台上显示注销号转为“A”形态(已同意在上市制剂使用的质料)。

据悉,本次经由过程审批的磷酸萘酚喹质料药是一种新型4-氨基喹啉类药物,次要与青蒿素联用制成口服剂医治疟疾。

截至2020年10月公司对于磷酸萘酚喹质料药累计研发投入约为527.44万元。

别的,公司磷酸萘酚喹质料药经由过程CDE手艺审评,标明该质料药已合乎国度相干药品审评手艺尺度,可在海内市场进行贩卖;制剂方面,公司领有独一的磷酸萘酚喹与青蒿素联用的复方磷酸萘酚喹片,该制剂是寰球独一的一次性服用即能医治疟疾的药物。

该质料获准出产后,公司具备全工业链出产独家种类复方磷酸萘酚喹片的才能,将连续为海外市场提供优质保险的一次性医治疟疾的解决方案。

【600422】昆药团体[600422.上证]:公司获盐酸法舒地尔打针液药品注册证书


12月21日丨昆药团体(600422,股吧)(600422.SH)颁布,近日,公司收到国度药品监视治理局签发的关于盐酸法舒地尔打针液的《药品注册证书》。

盐酸法舒地尔及其打针液由日本旭化成股份有限公司(以下简称“旭化成”)跟名古屋大学结合开发,1995年在日本上市,2001年在中国上市,次要用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等惹起的缺血性脑血管疾病症状的改善。

盐酸法舒地尔打针液为国度医保目次乙类种类,依据药智网病院贩卖数据库显示,2017-2019年,盐酸法舒地尔打针液年贩卖额约人平易近币3-4亿元。

今朝,中国境内有包含原研日本旭化成股份有限公司、天津红日药业(300026,股吧)株式会社、山西普德药业无限公司等企业的产物获批上市及贩卖。

该药品的质料药为公司自产,公司已于2020年1月取得国度药品监视治理局药品审评核心(CDE)注销存案同意出产;截至本布告日,公司针对于盐酸法舒地尔质料药跟打针液的出产注册已投入研发用度约人平易近币1250.03万元。


【600422】昆药团体:拟以3000万元增资汉光药业 对于应持股比例为6.98%


中证网讯(记者康曦)昆药团体(600422)1月29日晚布告,当日公司召开董事会审议经由过程了《关于公司对于外投资暨增资广州汉光药业株式会社的议案》。

公司拟以现金3000万元、以9.74元/股的价钱,认购汉光药业本次刊行的股票307.95万股,对于应持股比例为6.98%。

汉光药业为新三板挂牌上市公司,聚焦重症医学、精力神经跟维生素系列产物,业余从事高端药品研发,寰球引进特点产物,以上市答应持有人的身份领有产物权益,营业模式包含配合出产、入口/海内代办贩卖、权益持有人模式以及临床推广模式。

布告显示,汉光药业2017年至2019年收入复合增长率29.3%,净利润复合增长率41.8%。

截至2019年12月31日,汉光药业资产总额1.33亿元,欠债总额4455.75万元,资产净额8885.15万元,2019年业务收入为2.56亿元,净利润为1835.58万元。

昆药团体表现,汉光药业领有独家入口代办权跟MAH持证的专科当先产物与公司打造“小而美”专科产物管线策略高度契合,同时汉光药业天下独家代办的批发通路系列产物与公司重点打造的批发渠道高度协同。

鉴于单方在产物管线跟贩卖渠道上的强互补性,本次公司策略投资汉光药业,将有助于公司连续丰盛骨科、心脑血管、精力神经类等专科领域的产物管线,强化公司在该等领域的市场竞争力;借助与汉光药业在批发产物线的深度配合,公司将进一步买通批发渠道,减速完成公司“处方-批发”双轮驱动策略落地;针对于汉光药业获批上市的产物,在等同中心商务条目下,公司将优先取得配合推广权力,同时,单方将在新产物研发跟内部产物引进方面发展配合。